万享进口报关代理公司  

万享国际物流，拥有400多名进口清关物流顾问，服务机构分布沿海13个大城市（大连、深圳、香港、东莞、广州、湛江、厦门；上海、苏州、杭州、宁波；天津）。全球运输代理网遍布110个国家地区，逾200条国际航线服务，其中美国、德国、西班牙、澳洲、新加坡、日本、韩国、台湾8大航线可提供门到门运输双清配送服务，专注全球进口运输、进口清关、香港仓储中转、冰冻食品仓储配送及国际租船代理等业务 ----细分精准的进口物流,领跑行业服务市场。

一、进口药品管理
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

二、适用范围：
1、进口列入《进口药品目录》的药品，包括：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮品、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清疫苗、血液制品和诊断等药品。
2、进口列入《生物制品目录》的药品，包括：疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等。
3、首次在中国境内销售的药品。
4、对进口暂未列入《进口药品目录》的原料药的单位，必须遵守((进口药品管理办法》中的各项有关规定，主动到各口岸药品检验所报验。

三、报关规范：
1、向海关申报进口列入《进口药品目录》中的药品，报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单及其他有关单据。
2、进口药品通关单仅限在该单注明的口岸海关使用，并实行“一批一证”制度，证面内容不得更改。
3、任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领进口药品通关单。一般药品出口目前暂无特殊的管理要求。

四、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻*药品、精*药品。药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

五：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者
进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或
者处理

六：国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口: 
（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品； 
（二）首次在中国销售的药品； 
（三）国务院规定的其他药品。

七：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验
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