
日前,有浙江孕妇注射天津金耀药业黄体酮现不良反应,天津金耀药业黄体酮事件最新消息追踪报道;而有报道,天津金耀药业否认生产的黄体酮存在质量问题。“黄体酮是油溶液型注射液,要求注射到肌肉层,而且每次用量也要求在20毫克以内,但很多孕妇注射都超过这个数。现在有患者出现不适,我们认为是与用量、用法有关”。 9月17日,浙江省食品药品监管局发出通知,由于收到群集性药品不良反应报告,暂停销售和使用天津金耀药业有限公司(以下简称天津金耀药业)生产的黄体酮注射液。 据了解,黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,是维持妊娠所必需物质。自今年9月起,浙江杭州、温州、嘉兴等地论坛,陆续出现准妈妈反映注射双燕牌黄体酮后不良反应的网帖。 “一开始我以为只是个别现象,但去医院询问以及跟一些妈妈群里的朋友聊天之后,才知道可能是黄体酮出了问题。”一名家住杭州的准妈妈表示,使用天津金耀药业有限公司生产的双燕牌黄体酮注射液后,打针处出现红肿疼痛,坐不了、睡不好,上述现象甚至会持续几个月。 记者从浙江省卫生和计划生育委员会了解到,目前,浙江省境内,温州地区不良反应报告有140多例,嘉兴30多例,其他地区包括宁波、杭州、衢州、丽水、台州、绍兴等均有病例,相关数据还在统计中,涉事的均为天津金耀药业有限公司生产的双燕牌黄体酮注射液。 同日,浙江省药械采购中心也发出《关于暂停天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液在线交易的通知》,称因该产品在使用中出现严重不良反应,暂停在全省范围内销售使用。记者了解到,目前,最早发现不良反应并将药品送检的温州医科大学附属第一医院4个批次检测报告需等到9月21日全部完成。此外,各个地市上报给浙江省药品不良反应监测中心的结果,还有待再评估再分析。