曲安奈德是治疗什么的？

你好：

曲安奈德

英文名：Triamcinolone

Acetonide

所属类别：肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素

药理：作用与去炎松相似，其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久．肌注后在数小时内生效，经

1～2日达最大效应，作用可维持2～3周。

适应症：

适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。

用法用量：

肌注,每周一次20-100mg皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,一周不超过75mg.也可外用软膏.滴眼剂,一日1-4次.气雾剂一日3-4次.关节腔内注射可能引起关节损伤.长期用于滴眼可引起眼内压升高.

禁

用

慎用：

病毒性,结核性,急性化脓性眼疾忌用.孕妇不宜长期使用.

不良反应：

除皮质激素共有的不良反应外，很少有其他特殊的不良反应出现。

长期用于滴眼可引起眼内压升高。

曲安奈德益康唑乳膏简介

目录1 拼音2 英文参考3 曲安奈德药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 比旋度3.5.2 吸收系数 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 氟3.7.2 有关物质3.7.3 干燥失重3.7.4 炽灼残渣3.7.5 硒 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 曲安奈德说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 曲安奈德的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 曲安奈德的药理作用4.7 曲安奈德的药代动力学4.8 曲安奈德的适应证4.9 曲安奈德的禁忌证4.10 注意事项4.11 曲安奈德的不良反应4.12 曲安奈德的用法用量4.13 曲安奈德与其它药物的相互作用4.14 专家点评 附：* 曲安奈德相关药品说明书其它版本 1 拼音

qǔ ān nài dé

2 英文参考

Triamcinolone Acetonide [朗道汉英字典]

triamcinolone [湘雅医学专业词典]

3 曲安奈德药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

曲安奈德

3.1.2 汉语拼音

Qu'annaide

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C24H31FO6   434.50

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为9氟11β,21二羟基16α,17[（l甲基亚乙基）双（氧）]孕甾1,4二烯3,20二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中极微溶解。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+101°至+107°。

3.5.2 吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为340～370。

3.6 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》603图）一致。

3.7 检查3.7.1 氟

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ E），含氟量应为4.0%～4.75%。

3.7.2 有关物质

取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.7.5 硒

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ D），应符合规定（0.005%）。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（525：475）为流动相；检测波长为240nm。取曲安奈德与曲安西龙，用70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按曲安奈德峰计算不低于5000，曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。

3.8.2 测定法

取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取曲安奈德对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

（1）曲安奈德注射液  （2）曲安奈德益康唑乳膏

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 曲安奈德说明书4.1 药品名称

曲安奈德

4.2 英文名称

Triamcinolone Acetonide ,fluoxyprednisolone,kenacorta,adcortyl。

4.3 曲安奈德的别名

丙酮去炎松；派瑞松；康纳可A；康宁克通A；康宁乐口内膏软膏剂；曲安舒松A；曲安缩松；去炎舒松；去炎松A；确炎舒松A；AdcortylA；Aristoderm；KenacortA

4.4 分类

呼吸系统药物 >平喘药物 >抗炎性平喘药

4.5 剂型

1.注射剂:50mg（5ml），200mg（5ml）。

2.气雾剂：每克含药0.147mg。

3.软膏剂：0.025%。

4.乳膏剂：0.1%。

5.滴眼剂：0.5%。

6.洗剂：0.025%；0.1%。

7.霜剂：5g，15g。

4.6 曲安奈德的药理作用

曲安奈德为曲安奈德A的醋酸酯衍生物。是中效糖皮质激素。作用与曲安西龙相似，具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管等作用，水钠潴留作用微弱，其中抗炎作用较强而持久。曲安奈德4mg的抗炎活性约相当于5mg的泼尼松龙或相当于20mg氢化可的松。曲安奈德为长效肾上腺皮质激素类药，作用机制与曲安西龙相似，具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强而持久，效力比可的松大20～30倍。曲安奈德具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强且较持久。对皮炎和其他皮肤病，可经皮肤涂擦、封闭敷裹疗法，而由皮肤吸收。曲安奈德局部使用时的耐受性极佳。

4.7 曲安奈德的药代动力学

曲安奈德口服易吸收，口服5mg，生物利用度约23%，1h血药浓度达峰值10.5ng/ml，半衰期为2.0h；肌内注射吸收缓慢，数小时内起效，1～2天达最大效应。作用可维持2～3周；皮内、关节腔内局部注射吸收缓慢，作用持久，一般注射一次疗效可维持1～2周以上。与血浆白蛋白蛋白结合少。吸收后在肝、肾和组织中代谢为无活性代谢物，经肾脏排出。

4.8 曲安奈德的适应证

用于类风湿性关节炎、其他结缔组织疾病、支气管哮喘、过敏性皮炎、神经性皮炎、银屑病（牛皮癣）、扁平苔藓、皮肤湿疹等，尤适用于对其他皮质激素禁忌的伴有高血压或水肿的关节炎患者。适用于各种皮肤病（如神经性皮炎、湿疹、银屑病等）、关节痛、肩周炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢性腰腿痛及眼科炎症等。用于异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、钱币形湿疹、 *** 瘙痒、外阴瘙痒及虫咬。

4.9 曲安奈德的禁忌证

1.对肾上腺皮质激素类过敏者。

2.精神病患者或有严重的精神病史。

3.活动性胃十二指肠溃疡。

4.新近胃肠吻合术后。

5.较重的骨质疏松。

6.明显的糖尿病。

7.未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。

8.淋球菌感染。

9.全身性真菌感染。

10.伴有感染性的活动期关节炎或皮炎。

11.酒精性肝硬化伴腹水。

12.儿童。

13.孕妇和哺乳期妇女。

4.10 注意事项

1.局部注射时，有高血压、心脏病、糖尿病、骨质疏松症、青光眼、肝肾功能不全等的患者视病情慎用乃至禁用。

2.曲安奈德在使用前应充分摇匀。使药液成一均匀悬浮液。

3.不宜用作静脉注射，局部注射时不应太浅，每次用药总量不要过多。

4.长期外用，可致耐药性。

5.对并发细菌或真菌感染的皮肤病，应与相应的抗细菌或抗真菌药合用。

6.曲安奈德潴钠作用微弱，不宜用于肾上腺皮质功能减退的替代治疗。

7.孕妇不宜长期应用。

8.曲安奈德仅作外用，避免与眼接触。

9.病毒性皮肤病者禁用。

4.11 曲安奈德的不良反应

1.长期、大面积使用可出现库欣综合征，表现为皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁，伤口愈合不良以及增加对感染的易感性等。偶尔还可引起变态反应性接触性皮炎。

2.注射时不良反应少，且短暂而轻微，常见不良反应有全身性荨麻疹、支气管痉挛、月经紊乱、视力障碍，少数患者出现双颊潮红现象。在皮损内局部注射可引起皮肤萎缩、出血或溃疡，并易吸收而引起全身性作用；在关节腔内注射可能引起关节损害。长期应用可导致胃溃疡、血糖升高、骨质疏松、肌肉萎缩、肾上腺萎缩和功能减退及诱发感染等，但一般不会引起水肿、高血压、满月脸等症状。

3.长期用于眼部可引起眼压升高。

4.12 曲安奈德的用法用量

1.用于支气管哮喘：每次40mg，3周1次，连续5次为1个疗程，症状较重者每次80mg；6～12岁儿童减半，在必要时3～6岁幼儿可用成人剂量的1/3。用于过敏性鼻炎：每次40mg，每3周1次，连续5次为1个疗程，或下鼻甲注射，鼻腔先喷1%的利多卡因液表面麻醉后，在双下鼻甲前端各注入曲安奈德5～20mg，每周1次，连续5次为1个疗程。

2.关节或局部注射：（1）用于各种骨关节病：每次2.5～20mg，溶于0.25%利多卡因10～20ml中，用5号针头，一次进针直至病灶，每周2～3次或隔日1次，症状好转后每周1～2次；每4～5次为1个疗程；（2）用于皮肤病：直接注入皮损部位，通常每一部位用0.2～0.3mg，视患部大小而定，每处每次不超过0.5mg，必要时每隔1～2周重复使用。

3.外用：应用软膏、乳膏、滴眼剂涂敷患处，每天1～4次。气雾剂喷布，每天3～4次。外阴鳞状上皮增生：每天涂擦局部3～4次。瘙痒顽固、表面用药无效的硬化性苔藓可用曲安奈德混悬液皮下注射。

4.口服：初始一次4mg，每天2～4次，维持量每次1～4mg，每天1～2次。

5.皮下注射：每次5～25mg，每周1～2次。

4.13 药物相互作用

1.与降血钾药（如两性霉素B、排钾利尿药、 *** 性泻药、洋地黄类）合用，增加低血钾的危险性。

2.与抗凝药合用可影响口服抗凝药的代谢以及凝血因子的作用，增加出血的危险性。

3.与胰岛素，二甲双胍、磺脲类降糖药合用时，可降低降血糖的作用，应调整降糖药的用量。

4.与镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物合用可降低曲安奈德的吸收。

5.与α干扰素合用可能抑制干扰素的作用。

6.与乙酰水杨酸类合用可降低水杨酸的吸收，应调整水杨酸的使用剂量。

7.酶诱导剂可降低曲安奈德的疗效，与其合用时应调整曲安奈德的剂量。

4.14 专家点评

曲安奈德益康唑化学结构式

目录1 拼音2 英文参考3 曲安奈德益康唑乳膏药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 处方3.4 性状3.5 鉴别3.6 检查3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验3.7.2 测定法 3.8 类别3.9 贮藏3.10 版本 4 曲安奈德益康唑乳膏说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 曲安奈德益康唑乳膏的成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 曲安奈德益康唑乳膏的药理作用4.9 曲安奈德益康唑乳膏的适应症/功能主治4.10 曲安奈德益康唑乳膏的用法用量4.11 曲安奈德益康唑乳膏的禁忌4.12 曲安奈德益康唑乳膏的不良反应4.13 注意事项4.14 曲安奈德益康唑乳膏与其它药物的相互作用4.15 备注 附：* 曲安奈德益康唑乳膏相关药品说明书其它版本 1 拼音

qǔ ān nài dé yì kāng zuò rǔ gāo

2 英文参考

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

3 曲安奈德益康唑乳膏药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

曲安奈德益康唑乳膏

3.1.2 汉语拼音

Qu'annaide Yikangzuo Rugao

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

3.2 含量或效价规定

本品含曲安奈德（C24H31FO6）应为标示量的90.0%～115.0%；含硝酸益康唑（C18H15C13N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 处方

曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基质适量制成1000g

3.4 性状

本品为白色乳膏。

3.5 鉴别

（1）取本品约2g，加丙酮18ml，振摇15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取曲安奈德对照品与硝酸益康唑对照品各适量，分别加丙酮制成每1ml中含曲安奈德0.1mg与硝酸益康唑1mg的溶液，作为对照品溶液（1）、（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－乙醇－乙酸乙酯－甲酸（55：20：20：5）为展开剂，展开，晾干，先置紫外光灯（254nm）下检视，再置饱和碘蒸气中显色，供试品溶液所显两个主成分斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

3.6 检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[取己烷磺酸钠0.94g，加乙腈－异丙醇－水－85%磷酸（140：140：720：1）溶解并稀释至1000ml]为流动相A，以[取己烷磺酸钠0.94g，加甲醇－水－85%磷酸（900：100；1）溶解并稀释至1000ml]为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为227nm。曲安奈德峰与硝酸益康唑峰的分离度应符合要求。

 时间（分钟）  流动相A（%）  流动相B（%）  0  100  0  25  0  100  35  100  0  45  100  0 3.7.2 测定法

取本品1.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加四氢呋喃2ml，振摇1分钟使曲安奈德和硝酸益康唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取曲安奈德对照品约15.6mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为曲安奈德对照品溶液；另取硝酸益康唑对照品约12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加曲安奈德对照品溶液2ml，加四氢呋喃2ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3.8 类别

抗真菌药。

3.9 贮藏

密闭，在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 曲安奈德益康唑乳膏说明书4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

曲安奈德益康唑乳膏

4.3 药品汉语拼音

Qu'annaide Yikangzuo Rugao

4.4 药品英文名称

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

4.5 曲安奈德益康唑乳膏的成份

曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基质适量制成1000g

4.6 性状

曲安奈德益康唑乳膏为白色乳膏。

4.7 作用类别

曲安奈德益康唑乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。

4.8 曲安奈德益康唑乳膏的药理作用

曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

4.9 曲安奈德益康唑乳膏的适应症/功能主治

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；

3.尿布性皮炎；

4.念珠菌性口角炎；

5.甲沟炎；

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

4.10 曲安奈德益康唑乳膏的用法用量

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程24周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

4.11 曲安奈德益康唑乳膏的禁忌

皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。

4.12 曲安奈德益康唑乳膏的不良反应

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

4.13 注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。

6.对曲安奈德益康唑乳膏过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.曲安奈德益康唑乳膏性状发生改变时禁止使用。

8.请将曲安奈德益康唑乳膏放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用曲安奈德益康唑乳膏前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

执业药师考试考点与解析-西药综合技能-非处方药(2)

曲安奈德

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声明

本词条可能涉及药品内容，网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。

曲安奈德益康唑乳膏曲安奈德为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为+101°至+107°。作用与去炎松相似，其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久．肌注后在数小时内生效，经1～2日达最大效应，作用可维持2～3周。

中文名

曲安奈德

外文名

Triamcinolone acetonide

别名

醋酸曲安缩松去炎舒松

CAS号

76-25-5

EINECS号

200-948-7

分子式

C24H31FO6

分子量

434.5

含量

99%

作用

为肾上腺皮质激素类药

目录

1 说明书

2 鉴别

3 检查

4 含量测定

5 测定方法

6 适应症

7 用法用量

8 注意事项

9 不良反应

10 对湿疹的治疗

11 物质毒性

说明书

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中文别名：醋酸曲安缩松去炎舒松确炎舒松曲安缩松去炎松-A确炎舒松-A9-氟-11b,21-二羟基-16a,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

CAS号：76-25-5

EINECS号：200-948-7

分子式: C24H31FO6

分子量: 434.5

含量: 99%

质量标准：EP5

物化性质：白色或类白色结晶性粉末无臭,几无味,溶于丙酮,不溶于水,略溶于氯仿,性质稳定。

作用: 为肾上腺皮质激素类药，用于神经性皮炎、湿疹、牛皮癣、关节痛、支气管哮喘等病症。

包装规格: 5KG/铝箔袋

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。制剂为曲安奈德注射液。作用与去炎松相似，其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久．肌注后在数小时内生效，经 1～2日达最大效应，作用可维持2～3周。 　本

品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。

比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶　液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+101°至+107°。

鉴别

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(1) 精密称取本品10mg，用乙醇溶解并稀释成100ml ，精密量取10ml到100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，照分光光度法（附录Ⅳ A），在225 ～320nm 的波长处测定，在239nm 的波长处有最大吸收，吸收系数为340 ～370 。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集603 图）一致。

检查

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曲安奈德

氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ E）测定，含氟量应为4.0%～4.75 %。

其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1.0 %的溶液，作为供试品溶液；

精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每0.02%的溶液，作为对照溶液。照薄层色

谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水(77:15:8:1.2) 为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5 %（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.2 %（附录Ⅷ N）。

硒 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ D），应符合规定（0.0050%）。

含量测定

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本品为肾上腺皮质激素类药。9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1- 甲基亚乙基) 双 (氧)]- 孕甾-1，4-二

烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6 应为97.0%～102.0%。

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(70:30) 为流动相，检测波长为240nm 。理论板数按曲安奈德峰计算应不低于2500，曲安奈德峰和内标物质峰的分离度应大于2.0 。

内标溶液的制备 取醋酸氟轻松，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。

测定法 取曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.13mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取25μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

测定方法

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方法名称： 曲安奈德原料药－曲安奈德－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定曲安奈德原料药中曲安奈德的含量。

本方法适用于曲安奈德原料药。

方法原理： 供试品经甲醇溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测曲安奈德的峰面积，计算出其含量。

试剂： 甲醇

仪器设备： 1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按曲安奈德峰计算应不低于5000。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=525 475

2.2 检测波长：240nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

精密称取曲安奈德对照品适量，用甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含30µg的溶液，即为对照品溶液。

2.供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，用甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含曲安奈德30µg的溶液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定曲安奈德（C24H31FO6）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.200。

适应症

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适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。

用法用量

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肌注：每周一次20-100mg；皮下或关节腔内注射，一般2.5-5mg，一日不超过30mg，一周不超过75mg。也可外用软膏。滴眼剂，一日1-4次。气雾剂一日3-4次。关节腔内注射可能引起关节损伤。长期用于滴眼可引起眼内压升高。

注意事项

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贮藏：遮光，密闭保存。

适应症：适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。

用法用量：肌注,每周一次20-100mg皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,一周不超过75mg.也可外用软膏.滴眼剂,一日1-4次.气雾剂一日3-4次.关节腔内注射可能引起关节损伤.长期用于滴眼可引起眼内压升高。

禁忌症：病毒性,结核性,急性化脓性眼疾忌用.孕妇不宜长期使用。

不良反应

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曲安奈德益康唑乳膏

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

1、长期使用大剂量的皮质激素，可以引起水、盐、糖、蛋白质及脂肪代谢紊乱：表现为向心型肥胖、满月面容、多毛、无力、低血钾、水肿、高血压、糖尿病等，临床上称之为库欣综合征。这些症状可以不做特殊治疗，停药后一般会自行逐渐消退，数月或较长时间后可恢复正常。必要时可配用降压、降糖药物，并给予低压、低糖、高蛋白饮食及补钾等对症治疗。因此，有高血压、动脉硬化、肾功能不全及糖尿病的病人，应该适当补充维生素D及钙剂，要慎重应用皮质激素。

2、诱发或加重感染：皮质激素有抗炎作用，但不具有抗菌作用，并且能降低机体抗感染能力，使机体的抗病能力下降，利于细菌生长、繁殖和扩散。因此，长期应用皮质激素可诱发感染或使机体内潜在的感染灶扩大或扩散，还可使原来静止的结核灶扩散。在用药过程中应注意病情的变化及是否有诱发感染现象，同时给予抗感染治疗。

3、 诱发或加重消化性溃疡：糖皮质激素除妨碍组织修复、延缓组织愈合外，还可使胃酸及胃蛋白酶分泌增多，又能减少胃粘液分泌，降低胃粘膜的抵抗力，可诱发或加重胃、十二指肠溃疡出血，甚至造成消化道穿孔。

4、 神经症状：可发生激动、失眠，个别病人可诱发精神病，癫痫病人可诱发癫痫发作。故有精神病倾向病人、精神病人及癫痫者应禁用。

5、肾上腺皮质萎缩或功能不全：较长期应用该类药物，由于体内糖皮质激素水平长期高于正常，可引起负反馈作用，而影响下丘脑及垂体前叶分泌促肾上腺皮质激素，使内源性糖皮质激素分泌减少或导致肾上腺皮质激素功能不全。一旦遇到应激时，如出血、感染，则可出现头晕、恶心、呕吐、低血压、低血糖或发生低血糖昏迷。

6、 反跳现象及停药症状：长期应用 激素类药物，症状基本控制时，若减量太大或突然停药，原来症状可很快出现或加重，此种现象称为反跳现象。这是因病人对激素产生依赖作用或症状尚未完全被控制所致。处理措施为恢复激素用量，待症状控制后再缓慢减量。

对湿疹的治疗

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世界卫生组织WHO在其关于免疫脱敏治疗的指导性文件中明确指出，“免疫脱敏治疗是唯一可以彻底治疗过敏湿疹的根本性治疗方法”。国际过敏研究权威组织也提出，“使用高品质的标准化脱敏制剂，同时应该使用最佳的过敏症治疗方案，包括清除湿疹过敏原、患者免疫修复、过敏湿疹并发皮肤炎症的对症药物治疗、标准化脱敏制剂免疫治疗，简称“四合一的四联疗法”方案。

第一，应该尽量寻找过敏原。有的时候过敏原很难找，总也查不清楚，因为人接触的东西太多。病从口入，可以自己记录一下，前三天吃什么东西，假如几次都是因为吃某个东西皮疹加重，以后记住就不要吃了。另外要注意环境因素，有很多花、花粉的地方就不要去了，花粉季节出门要戴上口罩。还有多见的比如对眼睛框过敏，对裤腰带的装饰品过敏，这些都应该避免。因为使用某种化妆品后开始觉得痒痒的，一般就说明对化妆品里面的成分过敏，这种化妆品就不要用。这是预防为主，尽量找到原因。找不到原因自己生活当中尽量避免一些过敏因素。

第二，患了湿疹会很痒，抓挠往往使得皮肤病变更加厉害。实际上皮炎越抓越痒，越痒越抓，造成恶性循环。因此痒的时候不要去抓，往往会越抓越痒。

第三，去看医生。皮疹可以吃一些抗过敏的药物，要痒得很厉害，可以吃一些扑尔敏、抗组胺药物。医生会给开一些外用药，最常见的用皮质类固醇。激素类药有20几种，而且激素有强弱之分。我们主张不要一开始用最强的，而且最强的药不适合长期使用，长期使用有副作用。还可以用一些外用药膏、药水。

物质毒性

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文献、期刊报道的毒性作用试验数据

编号

毒性类型

测试方法

测试对象

使用剂量

毒性作用

1

急性毒性

肌肉注射

成年男性

571 ug/kg

1.血管毒性——休克

2.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）

3.免疫系统毒性——过敏性休克

2

急性毒性

肠外

成年女性

4 mg/kg

1.行为毒性——肌肉无力

2.血管毒性——血压身高，不具有自主神经节

3

急性毒性

皮下注射

大鼠

13100 ug/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

4

急性毒性

口服

小鼠

5 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

5

急性毒性

腹腔注射

小鼠

105 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

6

急性毒性

皮下注射

小鼠

132 mg/kg

详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值

7

突变毒性

人类 细胞

1 nmol/L

8

突变毒性

人类 细胞

10 nmol/L

9

突变毒性

皮肤表面

人类

5000 ppm

10

突变毒性

皮肤表面

人类

5000 ppm

11

突变毒性

小鼠 细胞

1 nmol/L

12

突变毒性

小鼠白细胞

10 nmol/L

13

生殖毒性

皮肤表面

成年女性

101 mg/kg，雌性受孕 12-29 周后

1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

2.生殖毒性——胃肠道系统发育异常

14

生殖毒性

皮下注射

大鼠

450 ug/kg，雌性受孕 11-19 天后

1.生殖毒性——影响分娩

2.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

3.生殖毒性——新生儿体重增加量减少

15

生殖毒性

皮下注射

大鼠

900 mg/kg，雌性受孕 11-19 天后

1.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡

16

生殖毒性

皮下注射

大鼠

1 mg/kg，雌性受孕 14-15 天后

1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

17

生殖毒性

皮下注射

大鼠

2 mg/kg，雌性受孕 14-15 天后

1.生殖毒性——植入后死亡率增加

18

生殖毒性

肌肉注射

大鼠

375 ug/kg，雌性受孕 12-14 天后

1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

19

生殖毒性

肌肉注射

大鼠

500 ug/kg，雌性受孕 14 天后

1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

2.生殖毒性——影响胎儿

20

生殖毒性

肌肉注射

大鼠

750 ug/kg，雌性受孕 12-14 天后

1.生殖毒性——对新生儿有影响

21

生殖毒性

肌肉注射

大鼠

1500 ug/kg，雌性受孕 12-14 天后

1.生殖毒性——泌尿系统发育异常

22

生殖毒性

肌肉注射

大鼠

750 ug/kg，雌性受孕 12-14 天后

1.生殖毒性——植入后死亡率增加

2.生殖毒性——影响产仔数

3.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡

23

生殖毒性

腹腔注射

小鼠

13 mg/kg，雌性受孕 12 天后

1.生殖毒性——影响胎儿

24

生殖毒性

皮下注射

小鼠

12800 ug/kg，雌性受孕 11-14 天后

1.生殖毒性——植入后死亡率增加

25

生殖毒性

皮下注射

小鼠

960 ug/kg，雌性受孕 11-14 天后

1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

26

生殖毒性

皮下注射

小鼠

2500 ug/kg，雌性受孕 12 天后

1.生殖毒性——植入后死亡率增加

2.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

27

生殖毒性

皮下注射

小鼠

10 mg/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡

2.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

28

生殖毒性

皮下注射

小鼠

12800 ug/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

29

生殖毒性

肌肉注射

小鼠

480 ug/kg，雌性受孕 11-14 天后

1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

30

生殖毒性

肌肉注射

小鼠

10 mg/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——影响胎儿

31

生殖毒性

肌肉注射

小鼠

5 mg/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——植入后死亡率增加

2.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

32

生殖毒性

肌肉注射

小鼠

10 mg/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——影响胎儿或胚胎细胞遗传物质

33

生殖毒性

肌肉注射

小鼠

10 mg/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

2.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡

3.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

34

生殖毒性

注入

小鼠

650 ug/kg，雌性受孕 6-18 天后

1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

35

生殖毒性

注入

小鼠

6500 ug/kg，雌性受孕 6-18 天后

1.生殖毒性——胚胎植入前死亡率上升

36

生殖毒性

肌肉注射

猴

50 mg/kg，雌性受孕 23-31 天后

1.生殖毒性——中枢神经系统发育异常

2.生殖毒性——耳/眼发育异常

3.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

37

生殖毒性

肌肉注射

猴

60 mg/kg，雌性受孕 41-44 天后

1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）

2.生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常

3.生殖毒性——血液和淋巴系统发育异常 （包括脾和骨髓）

38

生殖毒性

肌肉注射

猴

60 mg/kg，雌性受孕 41-44 天后

1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）

2.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡

39

生殖毒性

肌肉注射

猴

50 mg/kg，雌性受孕 23-31 天后

1.生殖毒性——机体稳态发育异常

40

生殖毒性

肌肉注射

猴

3 mg/kg，雌性受孕 63-65 天后

1.生殖毒性——呼吸系统发育异常

41

生殖毒性

肌肉注射

仓鼠

500 ug/kg，雌性受孕 9 天后

1.生殖毒性——植入后死亡率增加

2.生殖毒性——中枢神经系统发育异常

3.生殖毒性——其他发育异常

42

生殖毒性

肌肉注射

仓鼠

100 ug/kg，雌性受孕 11 天后

1.生殖毒性——内分泌系统发育异常

2.生殖毒性——影响新生儿的生化和代谢

[1-30]

参考资料

1. Annals of Pharmacotherpy. (Harvey Whitney Books Co., POB 42696, Cincinnati, OH 45242) V. 26- 1992- : 28,1310,1994

2. Netherlands Journal of Medicine. (Elsevier Science, POB 211, 1000 AE Amsterdam. Netherlands) V.16- 1973- : 56,12,2000

3. Drugs of the Future. (J.R. Prous, S.A., Apartado de Correos 540, 08080 Barcelona, Spain) V.1- 1975/76- : 6,44,1981

4. Gekkan Yakuji. Pharmaceuticals Monthly. (Yakugyo Jihosha, Inaoka Bldg., 2-36 Jinbo-cho, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101, Japan) V.1- 1959- : 21,2117,1979

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9. Arzneimittel-Forschung. Drug Research. (Editio Cantor Verlag, Postfach 1255, W-7960 Aulendorf, Fed. Rep. Ger.) V.1- 1951- : 36,1782,1986

10. Cancer Research. (Public Ledger Building, Suit 816, 6th &Chestnut Sts., Philadelphia, PA 19106) V.1- 1941- : 43,2536,1983

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检查

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用法用量

注意事项

不良反应

对湿疹的治疗

物质毒性

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【适应证】 用于胃肠痉挛性疼痛。

【不良反应】 常见便秘，出汗减少，口、鼻、咽喉干燥，少数病人可出现视力模糊、排尿困难、眼痛、眼压升高、过敏性皮疹和疱疹。

【注意事项】 老人、幼儿、儿童、心血管病患者、反流性食管炎、胃肠排空迟缓、胃肠道梗阻性疾病、肝功能损害、甲亢、肺部疾病、重症肌无力、溃疡性结肠炎、前列腺肥大等患者慎用本品。尿潴留、青光眼患者禁用。

阿苯达 唑

【适应证】 用于蛔虫病、蛲虫病。

【不良反应】 可见头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、皮肤瘙痒、药热等。

【注意事项】 孕妇、 哺 乳期妇女及2岁以下小儿禁用。有药物过敏史及癫痫病史者慎用。有蛋白尿、化脓性皮炎及各种急性病者不宜用。

甲苯达 唑

【适应证】 用于蛔虫病、蛲虫病。

【不良反应】 不良反应较少，极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛腹泻、乏力、皮疹，偶见剥脱性皮炎、全身性脱毛症、嗜酸性粒细胞增多等。

【注意事项】 有过敏史者、孕妇、未满2岁的幼儿禁用肝肾功能不全者慎用蛔虫感染性疾病患者服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至发生胆道蛔虫症，此时与左旋咪 唑 等合用可避免发生。除习惯性便秘者外，不须服泻药，腹泻者应在腹泻停止后服药。

哌 嗪(枸橼酸盐、磷酸盐)

【适应证】 用于蛔虫病。

【不良反应】 偶可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、感觉异常、荨麻疹等，停药后很快消失，过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、 眩 晕、嗜睡、哮喘等。

【注意事项】 肝肾功能不全、有神经系统疾病或癫痫史或对本品有过敏史者禁用本品对人类(特别是儿童)有潜在的神经肌肉毒性，应避免长期过量服用。

双羟 萘 酸噻嘧 啶

【适应证】 用于蛔虫病、蛲虫病。

【不良反应】 少数可有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等，偶可发生头痛、 眩 晕、嗜睡、胸闷、皮疹等，一般为时短暂，可以耐受，不需处理。

【注意事项】 孕妇、1岁以下小儿、肝功不全者禁用不能与 哌 嗪类合用(相互 拮 抗)冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者慎用。服用本品无需空腹，也不需导泻。

盐酸伪麻黄碱复方制剂

以盐酸伪麻黄碱为主，可含马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、对乙酰氨基酚、维生素C。

【适应证】 用于感冒。减轻由于感冒、流感所致的各种症状，特别适用于上述疾病的早期症状。

【不良反应】 常见口干、鼻干、心悸、轻度嗜睡、视力模糊等，停药后可自行恢复。

【注意事项】 心脏病、高血压、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、甲状腺功能亢进，以及对本品任一成分过敏者禁用高空作业者、驾驶员、机器操作者工作时禁用服用期间勿饮用含酒精饮料孕妇、 哺 乳期妇女以及12岁以下儿童慎用，6岁以下儿童不推荐使用不可长期连续使用，7日内症状未见缓解或消失应向医师咨询。

磷酸苯丙 哌 林

【适应证】 用于各种原因引起的无痰干咳及频繁剧烈的咳嗽。

【不良反应】 偶见口干、口渴、乏力、头晕、嗜睡、胃部不适、食欲不振、药疹。

【注意事项】 对本品过敏者禁用口服时勿咬碎药片，应整片吞服，以防止药物麻醉口腔黏膜孕妇慎用。

枸橼酸喷托维林(咳必清)

【适应证】 用于各种原因引起的无痰干咳及频繁剧烈的咳嗽。

【不良反应】 头晕、口干、恶心和腹胀、皮肤过敏等偶见便秘、头痛。

【注意事项】 对本品过敏者禁用青光眼及心功能不全者、孕妇及 哺 乳期妇女慎用痰量多者应并用祛痰药。

氢溴酸右美沙芬

【适应证】 用于各种原因引起的无痰干咳及频繁剧烈的咳嗽。

【不良反应】 偶见头晕、头痛、困倦、食欲不振、便秘等。

【注意事项】 对本品过敏者、有精神病史者、呼吸困难者、哮喘伴咳嗽者禁用不得与单胺氧化酶抑制剂同用孕妇、 哺 乳期妇女、肝功能不全者慎用痰多的患者慎用或与祛痰药同用。

羧甲司坦

【适应证】 用于黏痰不易咳出者，慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠，咳出困难者。

【不良反应】 有时可见恶心、腹部不适、腹泻、头晕以及皮疹等。

【注意事项】 对本品过敏者禁用应避免同服强效镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道有出血倾向的消化道溃疡患者应慎用孕妇及 哺 乳期妇女慎用。

盐酸溴己新

【适应证】 用于黏痰不易咳出者，如慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张等疾病引起的黏痰多而又不易咳出者。

【不良反应】 偶见恶心、胃部不适，个别患者可见血清转氨酶暂时性升高。

【注意事项】 对本品过敏者禁用胃溃疡患者慎用。

乙酰半胱氨酸

【适应证】 用于黏痰不易咳出者。

【不良反应】 有时可引起呛咳、支气管痉挛、恶心、呕吐、胃炎等。

【注意事项】 对本品过敏者禁用老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用本品需临时配制，用剩的药液应贮于冰箱中，并在48小时内用完，否则应弃去本品药液不得与金属、橡皮、氧化剂接触，须用 玻 璃或塑料器具本品可降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同用，必要时可间隔4小时交替使用。可以与糜蛋白酶配合使用。

盐酸氯丙那林(氯喘)

【适应证】 用于支气管哮喘，喘息型支气管炎。

【不良反应】 个别患者用后出现头痛、恶心、胃部不适、心悸以及手指震颤等。

【注意事项】 对本品过敏者禁用心律失常、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、前列腺增生的`排尿困难者慎用茶碱类药物能增强本品之作用，尽量不与其同用。

二羟丙茶碱(喘定)

【适应证】 用于支气管哮喘，喘息型支气管炎。

【不良反应】 可见头痛、失眠、心悸以及恶心、呕吐等胃肠道症状。

【注意事项】 注意交叉过敏反应，本品过敏者可能对其他茶碱类药物也过敏应避免与克林霉素、红霉素、林可霉素等同用孕妇、 哺 乳期妇女，以及严重心脏病、充血性心力衰竭、心律失常、肺源性心脏病、肝病、高血压、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、肾病、糖尿病、前列腺肥大者慎用。

硫酸沙丁胺醇(硫酸舒喘灵)

【适应证】 用于支气管哮喘，喘息型支气管炎。

【不良反应】 少数人可见恶心、头痛、头晕、心悸、手指震颤。

【注意事项】 严重心功能不全者禁用高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病患者以及孕妇不宜使用哺 乳期妇女应慎用不推荐儿童使用一般使用3日后不见症状缓解，应向医师咨询β-受体阻滞剂可 拮 抗本品的扩张支气管作用。

维生素A

【适应证】 用于补充营养及维生素A缺乏所致的夜盲症、角膜软化症、干眼症、皮肤粗糙角化。

【不良反应】 摄入过量可致中毒。慢性中毒可表现为食欲不振、疲劳、全身不适、关节疼痛、头痛、易激动、呕吐、腹泻及皮肤瘙痒、干燥和脱屑。

【注意事项】 按推荐剂量服用，不可超量哺 乳期妇女、慢性肾功能减退者应慎用与抗酸药如氢氧化铝同服时可影响本品吸收。

维生素AD

【适应证】 用于补充营养。

【不良反应】 过量服用可慢性中毒，早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头痛、呕吐等。

【注意事项】 按推荐剂量服用，不宜长期、大量应用不应与含大量镁、钙的药物同用。

维生素E

【适应证】 用于补充营养，习惯性流产、不育症的辅助治疗。

【不良反应】 大剂量可引起恶心、呕吐、 眩 晕、头痛、视力模糊、皮肤 皲 裂、唇炎、口角炎、胃肠功能紊乱、腹泻及出血倾向，并改变内分泌，乳腺肿大，影响性功能。

【注意事项】 易与多种药物发生不良的药物相互作用可促进维生素A的吸收、利用和肝脏储存缺铁性贫血补铁时维生素B的需要量增加。

葡萄糖酸钙

【适应证】 用于补钙(低钙血症、妊娠妇女及老年人的补钙)。

【不良反应】 偶见便秘。

【注意事项】 与雌激素合用，可增加钙的吸收与苯妥英钠合用，产生不吸收的化合物，影响二者的生物利用度与四环素同时服用，可影响四环素的吸收。

碳酸钙复方制剂

以碳酸钙为主，可含维生素、氨基酸、微量元素。

【适应证】 用于补钙及防治骨质疏松。

【不良反应】 长期服用可能引起维生素D中毒伴高钙血症，早期症状包括便秘、腹泻、持续头痛、食欲减退、金属味觉、恶心、呕吐、乏力等。

【注意事项】 高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用幼儿、动脉硬化、心肾功能不全者慎用。

高锰酸钾

【适应证】 用于皮肤黏膜消毒及坐浴。

【不良反应】 本品的结晶或高浓度溶液有腐蚀性，即使是稀溶液反复使用多次也可引起腐蚀性灼伤。

【注意事项】 宜现用现配消毒后留于容器或物品上的污垢应及时擦净。

联苯 苄 唑

【适应证】 用于皮肤真菌感染，如手足癣、体癣、股癣。

【不良反应】 少数患者可出现一过性皮肤刺激症状，如瘙痒、灼热感、红斑等。

【注意事项】 对咪 唑 类药物有过敏史者禁用。

硝酸咪康 唑

【适应证】 用于皮肤真菌感染，如手足癣、体癣、股癣。

【不良反应】 对本品过敏者可产生皮疹、发红、水疱、烧灼感和其他皮肤刺激症状。

【注意事项】 对本品过敏者禁用避免接触眼睛乳膏应擦均匀，以免局部浓度过高，产生刺激。

特比 萘 芬

【适应证】 用于皮肤真菌感染，如手足癣、体癣、股癣、头癣。

【不良反应】 皮肤外用未见不良反应。对本品过敏者可出现皮疹、荨麻疹，一旦发现应立即停药。

【注意事项】 对本品过敏者禁用避免接触眼睛孕妇及儿童不推荐使用。

苯甲酸复方制剂

以苯甲酸为主，可含水杨酸、碘。

【适应证】 用于手足癣、体股癣、手足 皲 裂。

【不良反应】 对皮肤有一定刺激性，长期应用可脱皮。

【注意事项】 湿疹、起疱或糜烂的急性炎症禁用不可应用于皮肤破损处，以免引起过度吸收本品遇铁器可变色。

富马酸酮替芬

【适应证】 滴鼻剂用于过敏性鼻炎口服片用于过敏性支气管哮喘。

【不良反应】 口服时初期有困倦感和乏力感。偶见口干、恶心、胃肠不适及药物过敏反应。

【注意事项】 口服降糖药时勿用本品，勿与苯二氮 类及乙醇制剂合用对本品过敏者，以及高空作业、驾驶员、机械操作者、高度集中思维工作者、运动员参赛时禁用孕妇慎用滴鼻剂连续使用不应超过3天，不应几个人共同使用一支滴鼻剂起效慢，对于哮喘等用药2～4周后方见效。

四环素醋酸可的松眼膏

含四环素、醋酸可的松。

【适应证】 用于结膜炎、沙眼、过敏性眼炎。

【不良反应】 偶见有局部过敏反应。

【注意事项】 角膜溃疡者禁用。

壬苯醇醚

【适应证】 避孕(塞阴道中)。

【不良反应】 轻度刺激症状如阴道分泌物增多，个别人用后有过敏反应。

【注意事项】 阴道炎、子宫脱垂、阴道松弛等不能用待药物溶解后方可性交。

复方 炔 诺酮

【适应证】 口服短效避孕药。

【不良反应】 有类早孕反应，不规则出血、面颊褐斑、皮疹等。

【注意事项】 急慢性肝炎、肾炎、高血压、乳房肿块、子宫肌瘤、 哺 乳期妇女不宜使用。

复方醋酸甲地孕酮

【适应证】 口服短效避孕药。

【不良反应】 偶有恶心、呕吐、头晕等反应及不规则出血。

【注意事项】 肝病、肾病、乳房肿块患者禁用必须按规定剂量与时间服药，不可间断，以免避孕失败。

复方左 炔 诺孕酮

【适应证】 口服短效避孕药。

【不良反应】 有类早孕反应，如恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退、不规则出血、闭经等。

【注意事项】 肝病、肾病、乳房肿块患者禁用严格按规定方法服药，漏服药不但可发生不规则出血，还可导致避孕失败。

2.非处方药专有标识

国家药品监督管理局公布了非处方药专有标识。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母的组合，即Over The Counter的缩写，是国际上对非处方药的习惯称谓。我国公布的非处方药标识，甲类为红色椭圆形底阴文，色标为M100Y100(红底白字)乙类为绿色椭圆形底阴文，色标为C100M50Y70(绿底白字)。

非处方药专有标识作为药品标签、使用说明书和包装的专有标识，也可用作经营非处方药企业的标志。

☆ 考点4：实行处方药与非处方药分类管理的意义

1.有利于保证人民用药安全

将药品实施分类管理。对不利于自我药疗的品种，实行处方制度，在医师监督下使用，减少药品的滥用，促进合理用药，提高医疗质量。

2.有利于推动医疗保险制度的改革

国家根据国情规定某些常见病、多发病的用药范围，医疗费用实行“大病统筹、小病自付”的原则，逐步由国家、单位和个人合理分担，从而减少大处方、人情方和应用不必要的贵药、新药、进口药，减少药品的浪费，这对推动医疗保险制度将起到重大作用。

3.有利提高人民自我保健意识

健康的责任首先由自己负担，单纯依靠医生和社会保障健康的观念应有所改变，今后“大病进医院，小病进药店”的人越来越多。

4.有利于合理利用卫生资源，提高我国医药研究水平

实施药品分类管理及非处方制度，能促进对新药的研制和开发。非处方药品种多，其复方制剂和剂型改变制成的新药，其注册和审批程序相对简化，可促进医药企业对开发新型非处方药和改进剂型的积极性。

5.有利于医药行业与国际接轨

应尽快实施和完善非处方药制度，以市场为先导，研制、开发、生产国产的处方药和非处方药，尽快占领国内市场，进入国际医药市场参与竞争，意义十分重大。

☆ ☆☆☆☆考点5：购买使用非处方药的注意事项

1.在合法零售药店购买

国家药品监督管理局规定，医疗机构(医院)根据医疗需要可以推荐使用非处方药。销售非处方药(甲、乙类)的零售药店必须具有《药品经营许可证》和《营业执照》。经批准可销售乙类非处方药的普通商业企业和普通商业连锁超市，必须有乙类非处方药的准销标志。

2.重视药品的双重性

药品既有防病治病的一面，也有不良反应的一面。处方药与非处方药是两类不同的药品，各有其适应证、用量、用法、不良反应等，那种认为“非处方药是安全的药品，可以随意买、随便吃、无毒性”，“非处方药治不了大病，也要不了命”的想法是错误的。

3.了解非处方药的潜在危害

非处方药具有安全、有效、使用剂量、剂型受到严格控制的特点，但并不能说明这类药品使用不发生不良反应。如解热镇痛药的使用，为药品消费者自我药疗提供了极大的方便，但使用不当会掩盖潜在的感染性及其疾病，延误或加重病情。非处方药用于老年人、妊娠妇女、 哺 乳期妇女、儿童及肝肾功能不良的病人，应注意调整剂量和用法，保证用药安全。

4.要注意合理用药

(1)处方药与非处方药的适应证。如非 甾 体抗炎药布洛芬，在治疗类风湿性关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎、痛风等疾病时属于处方药的适应症而用于控制头痛、牙痛、发热、痛经等症状时则是非处方药的适应证。H2受体 拮 抗剂西米替丁作为处方药可治疗胃十二指肠溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征但作为非处方药仅限于胃灼热(烧心)和消化不良，两药的剂量、用药持续时间也不尽相同。氢化可的松的非处方药只限于乳膏剂、软膏剂而片剂和注射剂必须凭医师处方才能销售和使用，而且在使用过程中需要医药专业人员的监护。

(2)在使用非处方药时，切忌“无病用药”。

(3)病愈为止，防止滥用。

(4)按说明书用药，区分“慎用”、“忌用”与“禁用”。

“慎用”是指用药时要小心谨慎，即指在使用该药时要注意观察，如出现不良反应应当立即停药。通常需要慎用的指小儿、老年人、孕妇及心、肝、肾功能不良的患者。慎用并不等于不能使用。

“忌用”就是避免使用的意思，即最好不用。如果使用可能会带来明显的不良反应和不良后果。

“禁用”就是没有任何选择的余地，属于绝对禁止使用的药品。此类药品一旦误服就会出现严重不良反应或中毒。如阿司匹林对胃溃疡病人禁用，否则就有胃出血的可能对特异体质有过敏史或哮喘病的患者禁用，否则有可能造成过敏反应对孕妇临产前3个月禁用对血友病或血小板减少症患者禁用，否则有可能导致严重出血等不良反应。

(5)按疗程购药。非处方药限定疗程为胃肠解痉药服用1日解热镇痛药用于解热服用3日，止痛服用5日感冒用药、镇咳药、抗酸与胃黏膜保护药服用1周症状未缓解或未消失应向医师咨询，平喘药不推荐儿童使用，成人服用3日，无效须向医师咨询。

5.小儿用药宜审慎

避免使用不当引起过量，如解热药、抗感冒药的非处方药往往都含对乙酰氨基酚，重复给药造成服用剂量过大而损害肝脏，严重者可导致肝昏迷死亡，特别是3岁以下小儿及新生儿，因肝肾功能发育不全，过量使用含对乙酰氨基酚的非处方药后果十分严重。新生儿体表面积相对较成人大，皮肤角化层薄，局部用药吸收较多是其特点。因此慎用非处方药(如糖皮质激素类药品氢化可的松、醋酸曲安奈德)的软膏剂和乳膏剂，以免吸收后发挥全身作用。其他含水杨酸、升华硫、硼酸等的外用制剂也应谨慎使用，防止对皮肤的刺激和吸收中毒。

6.向执业药师咨询

执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。执业药师应：①以诚信为本，具有良好的职业道德②勤学苦练，掌握足够的医学和药学基础知识③节约开支，帮助消费者合理使用医药经费④做好用药指导，提高消费者的依从性。

7.注意药物相互作用

一般来说，多数相互作用并不会导致严重后果，但确实有少数是可致命的，特别是与那些治疗范围狭窄的处方药合用，华法令就是其中最值得注意的一个药物，其他还包括移植术后使用的抗排异反应治疗药物、抗惊厥药、锂制剂、茶碱或氨茶碱等。

8.注意非处方药的不良反应

为保证非处方药安全有效使用，对非处方药上市后应进行安全性再评价，必须加强不良反应监察报告制度。

9.非处方药的储存与保管

在储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响注意经常检查药品的有效期保留非处方药的说明书，保存的药品标签应清楚完整。保存药品的地方要考虑到安全，不能让小儿接触到，以免发生危险。

10.非处方药与自我药疗在全民卫生保健中的作用

包括：①增强了人民群众健康意识②加快了医疗卫生制度改革③方便了广大群众购买药品④提高了民众科学文化素质⑤加速了执业药师队伍建设。

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